中访网数据北京福元医药股份有限公司（股票代码：601089）近日宣布，其研发的比索洛尔氨氯地平片（规格：富马酸比索洛尔5mg与苯磺酸氨氯地平5mg）已获得国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》（证书编号：2025S01866），正式获批生产。该药品注册分类为化学药品4类，视同通过一致性评价，标志着福元医药在心脑血管治疗领域再添重磅产品。
比索洛尔氨氯地平片是一种用于高血压治疗的复方制剂，适用于目前同时服用与复方制剂剂量相同的单药且血压控制良好的患者。该药品原研由默克公司开发，并于2021年5月在国内获批上市。米内网数据显示，2024年中国三大终端六大市场比索洛尔氨氯地平片的销售额约为4286万元，其中城市公立医院和县级公立医院销售额占比最高，达2929万元。
福元医药表示，此次获批将进一步丰富公司产品线，提升市场竞争力。公司为该药品累计投入研发费用535.10万元（未经审计）。未来，该药品的销售表现将受到国家政策及市场环境等因素影响，存在一定不确定性。
此次获批是福元医药在创新药研发和仿制药一致性评价方面的重要进展，有望为公司业绩增长提供新动力。投资者需关注后续市场推广及销售情况，理性评估投资风险。
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